التحقق من الكفاءة الفنية للمختبر وفق للمعيار الدولي أيزو 17025 لأداء أنواع محددة من اختبارات الفحص والقياس والمعايرة في مجال محدد مثل مختبرات فحص المنتجات الكهربائية والكيميائية والبترولية والتشييد والبناء، ومختبرات القياس والمعايرة، وغيرها من المجالات. ونقوم باعتماد المختبرات بجميع مجالاتها طبقا للمواصفة القياسية الدولية 17025 ISO/IEC (المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات الفحص والمعايرة)، وكذلك اعتماد المختبرات الطبية طبقًا للمواصفة القياسية الدولية 15189 ISO/IEC (متطلبات اعتماد المختبرات الطبية) مما يمنح عملاء هذه المختبرات الثقة في جودة خدماتها التي تقوم بتقديمها.
ايزو 17025 هو معيار تم تطويره خصيصًا للمختبرات. يساعد هذا المعيار الدولي المختبرات على إثبات كفاءتها في الحصول على نتائج صحيحة. هذا يعزز الثقة في عملهم ويجلب الاعتراف العالمي للمنظمة. يوفر متطلبات إجراء الاختبارات والمعايرة بما في ذلك أخذ العينات. علاوة على ذلك، يساعد معيار ايزو 17025 المختبرات على تطوير أداء نظام إدارة الجودة والحفاظ عليه بشكل عام.
أهمية شهادة ادارة كفاءة المختبرات الأيزو 17025:
شهادة ايزو 17025 هي علامة على أن المختبرات لديها نظام إدارة متطور وتوفر اختبارات دقيقة ونتائج معايرة. تنطبق على جميع المعامل التي تجري الاختبارات والمعايرة. تساعدك هذه الشهادة المعترف بها دوليًا على تحقيق فرص عمل جديدة حتى من الخارج. علاوة على ذلك، فإن الحصول على شهادة ايزو 17025 يضمن للموظفين / الموظفين ويزيد من ثقة العملاء في نتائج الاختبار والعمليات المختبرية.
مزايا الحصول على شهادة الأيزو 17025:
تقدم شهادة ISO 17025 الفوائد التالية للمؤسسة.
- يضمن سيطرة أفضل على العمليات المختبرية
- يوضح كفاءة المختبرات في الحصول على نتائج صحيحة
- العملاء والعملاء الراضين
- يحسن ثقة العملاء في بيانات الاختبار والمعايرة
- يعزز إمكانية التتبع ويضمن الاعتراف العالمي
- يلغي الحاجة إلى إعادة اختبار المنتجات
- تنطبق على جميع المعامل التي تقوم بإجراء الاختبارات والمعايرة
في حين أن المعيار ينطبق على أي مختبر بغض النظر عن حجمه أو نوعه أو قطاعه، إلا أن هناك بعض القطاعات المعنية أكثر وبدرجة اولى بالإعتماد على ايزو 17025. والتي تشمل:
- مختبرات الفحوصات الطبية: كانت المختبرات الطبية التي تجري اختبارات على عينات المرضى ، مثل الكيمياء السريرية وعلم الأحياء الدقيقة ومختبرات علم الأمراض، من أوائل المتبنين لمعيار ايزو 17025لإثبات موثوقية ودقة نتائج الإختبارات الخاصة بهم.
- مختبرات الاختبارات البيئية: كانت مختبرات الفحوصات البيئية بما في ذلك تلك التي تختبر عينات الهواء والماء والتربة والنفايات الخطرة ، أيضاً من أوائل المتبنين لمعيار ايزو 17025لإثبات موثوقية ودقة نتائج الإختبارات الخاصة بهم.
- مختبرات فحص الأطعمة والمشروبات: إعتمدت المختبرات التي تختبر وتفحص منتجات الأطعمة والمشروبات من حيث السلامة والجودة والامتثال للمتطلبات التنظيمية على ايزو 17025لإثبات موثوقية ودقة نتائج الاختبارات الخاصة بهم.
- مختبرات إختبار المواد: اعتمدت المختبرات التي تختبر وتفحص المواد، بما في ذلك المعادن والبلاستيك ومواد البناء للخصائص الميكانيكية والكيميائية والفيزيائية على ايزو 17025لإثبات موثوقية ودقة نتائج هذه الاختبارات.
- مختبرات المنتجات الصيدلانية: اعتمدت المختبرات التي تختبر المنتجات الصيدلانية من حيث النقاء والفعالية والسلامة على ايزو 17025لإثبات موثوقية ودقة نتائج الإختبار.
بنود مواصفة 17025:2017 ISO/IEC:
ــمـــرحـــــلة الأهـــــم في دورة حـيـاة المشروع ألا وهي توزيع جميع الوثائق على المعنيين في المختبر، ومن ثم تــطـبيق الإجــراءات الـمـسـتـحدثة واستخدام جميع الـنـمـاذج الـمـرفقة بها وحفظ تلك السجلات كدليل علـى الـتطبيق، بالإضافـة إلى مــــراقـبـة عـمــلـيـة التطبيق للتأكد من الاستخدام الأمثل للوثائق وتحقيقها للهدف المرجو منها في وجود نظام قوي لإدارة السلامة والصحة المهنية.
المرحلة السادسة: المراجعة الداخلية Internal Audit
في هذه المرحلة يتم التحقق من العمليات السابقة، وأنها تمت بشكل جيد، كما تضمن استمرارية كفاءة نظام إدارة أمن المعلومات والتزام جميع العاملين والموظفين بالأدوار والمهام الموكلة إليهم، حيث يتم إعداد خطة المراجعة الداخلية بواسطة الفريق الاستشاري، وتنفيذ مراجعة داخلية على النظام كاملا.
المرحلة السابعة: تنفيذ اجتماع مراجعة الإدارة Management Review Meeting
كـأحـد أهــم متطلبات المواصفة القياسية الدولية 17025 ISO لـضـمـان دعــم الإدارة العليا في تطـبـيـق نـظــام الــجــودة، وإظـــهــار الـتــزامــهــا نــحـــو ذلـــــك، بالإضافة إلى مراجعة الأداء العام للمنشأة وتوفـيــر الــمـوارد الـمـطــلـوبـة، حــيـث ســيـقـوم الفريــق الاستشاري بـمسـاعدة ادارة المـنشـأة في تـــنــفـيـذ المراجعة الداخلية باحترافية كاملة.
بنود مواصفة 17025:2017 ISO/IEC:
تتمثّل المتطلبات الإلزامية لمعيار ISO 17025 في البنود من 4 إلى 8، وهذا يعني أنه يجب تنفيذ جميع هذه المتطلبات في المُنشأة التي تُريد الامتثال للمعيار.
يمكن تلخيص المتطلبات من الأقسام من 4 إلى 8 على النحو التالي:
- المتطلبات العامة: General requirements
4 -1 الحيادية Impartiality
4 -2 السرِّية Confidentiality - المتطلبات الهيكلية Structural requirements
- متطلبات الموارد Resource requirements
6 -1 عام General
6 -2 الأفراد Personnel
6 -3 المرافق وظروف البيئة facilities and environmental conditions
6 -4 المعدات Equipment
6 -5 إسناد المقاييس Metrological traceability
6 -6 الخدمات والمنتجات الموفرة خارجيا Externally provided products and services - متطلبات العملية Process requirements
7 -1 مراجعة الطلبات والمناقصات والعقود Review of requests, tenders and contracts
7 -2 اختيار طرق القياس والتحقق منها وإثبات فعاليتها Selection, verification and validation of method
7 -2 -1 اختيار طرق القياس والتحقق منها Selection and verification of method
7 -2 -2 التأكد من صحة طرق القياس Validation of method
7 -3 أخذ العينات Sampling
7 -4 التعامل مع الاختبارات ومعايرة الأجهزة Handling of test or calibration items
7 -5 السجلات التقنية Technical records
7 -6 تقييم قياسات اللايقين Evaluation of measurement uncertainty
7 -7 ضمان صلاحية النتائج Ensuring the validity of results
7 -8 تقارير النتائج Reporting of results
7 -8 -1 عام General
7 -8 -2 المتطلبات المشتركة لتقارير (الاختبار، المعايرة أو أخذ العينات) Common requirements for reports (test, calibration or sampling)
7 -8 -3 المتطلبات الخاصة بتقارير الاختبار Specific requirements for test reports
7 -8 -4 المتطلبات الخاصة بشهادات المعايرة Specific requirements for calibration certificates
7 -8 -5 تقارير المتطلبات الخاصة بأخذ العينات Reporting sampling – specific requirements
7 -8 -6 تقارير المطابقة Reporting statements of conformity
7 -8 -7 تقارير الآراء وتفسيراتها Reporting opinions and interpretations
7 -8 -8 تعديلات على التقارير Amendments to reports
7 -9 الشكاوى Complaints
7 -10 العمل غير المطابق Nonconforming work
7 -11 التحكم بالبيانات وإدارة المعلومات Control of data and information management - متطلبات نظام الإدارة Management system requirements
8 -1 الاختيارات Option
8 -1 -1 عام General
8 -1 -2 اختيار أ Option A
8 -1 -3 اختيار ب Option B
8 -2 توثيق نظام الإدارة Management system documentation Option A
8 -3 التحكم بوثائق إدارة النظام Control of management system documents Option A
8 -4 التحكم بالسجلات Control of records Option A
8 -5 إجراءات معالجة المخاطر والفرص Actions to address risks and opportunities Option A
8 -6 التحسين Improvement Option A
8 -7 الإجراءات التصحيحية Corrective action Option A
8 -8 المراجعات الداخلية Internal audits Option A
8 -9 مراجعات الإدارة Management reviews Option A
الجهات التي تحتاج لتطبيق معيار إدارة كفاءة المختبرات والمعايرة أيزو 17025
- جميع مختبرات القياس والفحص والمعايرة سواء المنفصلة أو داخل المنشآت الصناعية.
- المختبرات المنشأة داخل المصانع وشركات الأغذية وشركات البترول.
- المختبرات الطبية
- الجهات المصنعة للمواد المرجعية
- مختبرات القياس والمعايرة
- الجهات المقدمة لاختبارات الكفاءة
- المختبرات الخاصة والحكومية والمعنية بتنفيذ الاختبارات.
- المختبرات المهتمة بالحصول على اعتماد وتوثيق لنتائج الاختبار والمعايرة الصادرة منها باعتماد من جهة اعتماد معترف بها عالمياً.
بشكلٍ عام ، يمكن تطبيق ايزو 17025على أي مختبر يقوم بإجراء الاختبارات أو المعايرة أو أخذ العينات ويريد إثبات موثوقية ودقة نتائجه، بغض النظر عن القطاع أو الصناعة التي ينشط فيها.
توجيه للإستشارات والتدريب
لدينا المعرفة والخبرة لمساعدة المؤسسات والأفراد، للمطابقة مع شروط هيئة المواصفات والجودة السعودية و الهيئة العامة للغذاء والدواء
وغيرها من الجهات التي تفرض اشتراطات قانونية وإلزامية في السوق السعودي.